固體制劑高效仿制與中試放大策略交流會

信息來源:深圳市信宜特科技有限公司
添加時間:2018-08-10

口服固體制劑一致性評價從啟動到實施，從法規解讀到BE通過，企業及制藥同仁付出了巨大的努力和心血，2018年7月23日CFDA第五批通過一致性評價品種目錄的公布，幾家歡喜幾家愁，如瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散，兩個品種率先完成3家企業過“一致性”，如頭孢呋辛酯片、阿托伐他汀鈣片等品種已經完成2家企業過“一致性”，快速占據“一致性”前三位，成為制藥企業目前最為緊迫的目標之一，在國家局暫無“一致性”延期公告的情況下，留給企業的還有140多天，怎樣在2018下半程取得優勢，搶占前三席位尤為重要。

屆時，深圳信宜特為了回饋客戶，除了提供專業制藥裝備服務之外，特邀沈陽藥科大學崔福德教授，聊城大學生物制藥研究院院長韓軍教授，浙江大學藥學院李文龍博士，沈陽達善醫藥研發總監姜海濤博士，北京中醫藥大學徐冰博士，長沙晶易醫藥研發總監張海龍等數名國內專注于固體制劑工藝研究的實戰專家學者，為客戶面對面解答行業問題，專家將從粉體/顆粒學基礎理論介紹，到“一致性”工藝開發要領，最后實現穩定可靠的產業化數據，多方面，深層次，以“高效仿制與產業化”為主旨進行探討，解讀及案例分析。歡迎制藥同仁踴躍報名參會。